国内首创!爱思迈自研B7-H3/CD3双抗临床试验申请获CDE正式受理
中国广州(2023年1月6日)
B7-H3是细胞表面表达的免疫检查点分子,其在正常组织中低水平表达,但在多种恶性肿瘤中高表达,且与多种癌症的不良预后相关,是肿瘤免疫治疗的新兴热门靶点,目前国内外尚无该靶点双抗上市。
关于EX105
注射用EX105是靶向B7-H3和CD3的全人源双特异性抗体,用于治疗晚期恶性实体瘤。EX105双抗分子基于爱思迈双抗平台ExMab®自主开发,并采用了共同轻链技术,避免了重轻链错配问题,提高了目标产物的产量,极大简化了下游纯化流程。
临床前数据显示,注射用EX105在多种肿瘤模型中展现出优越的抗肿瘤活性,同时在毒理研究中展现出优异的安全性,细胞因子释放温和,且无任何肝脏毒性,远优于同靶点在研分子,有望成为治疗B7-H3阳性实体瘤的新型特效药。
关于广州爱思迈